ٹیرپیریٹائڈ 10 ملی گرام/شیشی ہڈیوں کی کثافت میں اضافہ اور ہڈیوں کی صحت کو فروغ دینا

teriparatide 10mg/بوتل کا بنیادی تعارف

دواسازی - گریڈ پیپٹائڈ فارمولیشن|پیراٹائیرائڈ ہارمون (1-34) چین 10 ملی گرام/شیشی میں بنائے گئے ٹکڑے

سی اے ایس: 52232-67-4

سالماتی فارمولا: C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂

سالماتی وزن: 4117.8 جی/مول

طہارت: 99 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر (HPLC پتہ لگانے)

ظاہری شکل: سفید لائوفیلائزڈ پاؤڈر

اسٹوریج: روشنی سے محفوظ ، 2-8 ڈگری پر ریفریجریٹ کریں۔ تنظیم نو کے فورا بعد استعمال کریں۔

بنیادی فوائد اور افعال

teriparatide ایک ہےریکومبیننٹ انسانی پیراٹائیرائڈ ہارمون (1-34) فعال ٹکڑااور پہلاہڈیوں کی تشکیل پروموٹر کو ایف ڈی اے کے ذریعہ منظور کیا جائے. خاص طور پر آسٹیو بلوسٹس پر پیراٹائیرائڈ ہارمون ریسیپٹرز کو چالو کرنے سے ، یہ ہڈیوں کی تشکیل کو فروغ دیتا ہے ، ہڈیوں کی کثافت کو بڑھاتا ہے ، اور ہڈیوں کے مائکرو اسٹرکچر کو بہتر بناتا ہے ، اور اس میں اہم طبی قدر اور سائنسی تحقیق کی اہمیت ہے۔آسٹیوپوروسس ، فریکچر کی شفا یابی ، اور ہڈیوں کی تخلیق نو کا علاج۔

pormapharmacologicalمیکانزم:

ہڈیوں کی تشکیل کو فروغ دینا: آسٹیو بلاسٹ پھیلاؤ اور تفریق کو متحرک کرتا ہے ، اور ہڈیوں کے میٹرکس کی تشکیل کو فروغ دیتا ہے۔

ہڈیوں کی بحالی کا ضابطہ: وقفے وقفے سے انتظامیہ ہڈیوں کی تشکیل کو فروغ دے سکتی ہے اور ہڈیوں کی بحالی کو روک سکتی ہے۔

فریکچر کی شفا یابی: فریکچر کی شفا یابی کے عمل کو تیز کرتا ہے اور کالس کے معیار کو بہتر بناتا ہے۔

ہڈیوں کی کثافت میں اضافہ: ریڑھ کی ہڈی اور ہپ میں ہڈیوں کی کثافت کو نمایاں طور پر بہتر بناتا ہے۔

ہڈیوں کے معیار کو بہتر بنایا گیا: بہتر ٹریبیکولر ڈھانچہ اور رابطے

qualty قابلیتچینی مینوفیکچررز کے فوائد:

پیداواری عمل: E. کولی recombinant اظہار کا نظام استعمال کیا جاتا ہے ، اور ابال کا عمل مستحکم ہے۔

طہارت کا عمل: تین - اسٹیج صاف: آئن ایکسچینج + ہائیڈروفوبک کرومیٹوگرافی + الٹ - فیز HPLC

کوالٹی کنٹرول: ICH Q6B رہنما خطوط ، 99 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر پاکیزگی کے ساتھ تعمیل کرتا ہے۔

سرگرمی کی توثیق: ویوو آسٹیوپوروسس ماڈل میں وٹرو آسٹیو بلاسٹ ماڈل + میں دوہری توثیق

ایسپٹیک یقین دہانی: ٹرمینل نسبندی فلٹریشن اور منجمد - خشک کرنے کا عمل استحکام کو یقینی بناتا ہے۔

دستاویزات کا نظام: بین الاقوامی رجسٹریشن کی درخواستوں کی حمایت کرتے ہوئے ، ڈی ایم ایف کے مکمل دستاویزات۔

product پروڈکٹخصوصیات:

انتہائی متحرک: مکمل PTH (1-34) بائیو ایکٹیویٹی کا مالک ہے

اچھا استحکام: منجمد - خشک فارمولیشن میں 24 ماہ تک استحکام ہوتا ہے۔

اعلی حفاظت: میزبان پروٹین اور ڈی این اے کی باقیات پر سخت کنٹرول

بائیوکیوالینس: اصل دوائی کی طرح ایک ہی امینو ایسڈ تسلسل اور مقامی ڈھانچہ ہونا۔

استعمال اور اسٹوریج گائیڈ

1. تنظیم نو اور تیاری:

خصوصی سالوینٹ:

اسے استعمال کرنے کی سفارش کی جاتی ہےجسمانی نمکین جو 0.1 ٪ BSA پر مشتمل ہے۔

وٹرو مطالعہ میں:سیرم - مفت - میم میڈیم

انٹرا کارپورل انجیکشن:جسمانی نمکین جو 0.1 ٪ BSA پر مشتمل ہے

معیاری ترتیب:

تحلیل کرنے کے لئے 10 ملی گرام شیشی اور آہستہ سے گھومنے میں سالوینٹ کے 2 ملی لیٹر انجیکشن لگائیں۔

کا اسٹاک حل5 ملی گرام/ملی لیٹر (تقریبا 1.2 ملی میٹر)حاصل کیا گیا تھا.

مناسب سالوینٹس کا استعمال کرتے ہوئے کام کرنے والی حراستی میں آہستہ آہستہ پتلا کریں۔

تحلیل کنٹرول:

تحلیل کرنے کا وقت: کمرے کے درجہ حرارت پر آہستہ سے 5-10 منٹ کے لئے گھومیں۔

مشاہدے کے معیار: حل واضح اور شفاف ہونا چاہئے ، جزوی مادے سے پاک۔

مندرجہ ذیل طریقہ کار سے پرہیز کریں: متشدد لرزنا ، الٹراسونک علاج ، اور تحلیل کرنے کے لئے حرارتی نظام۔

پییچ رینج: تیاری کے بعد پییچ 5.0-7.0 ہونا چاہئے۔

2. اسٹوریج کے حالات:

نہ کھولے ہوئے:

2-8 ڈگری پر اسٹور کریں24 ماہ کے لئے۔

-20 ڈگری پر منجمد اسٹور کریں36 ماہ کے لئے.

بار بار منجمد - پگھلنے والے چکروں سے پرہیز کریں

تشکیل نو:

اسٹاک حل: 2-8 ڈگری پر ریفریجریٹ کریں اور استعمال کریں24 گھنٹوں کے اندر

ورکنگ حل: اس کی سفارش کی جاتی ہےفوری طور پر تیار اور استعمال کرنے کے لئے؛ 8 گھنٹے سے زیادہ کے لئے 4 ڈگری پر اسٹور کریں۔

تشکیل نو کے حل کو منجمد نہ کریں۔

نقل و حمل کے حالات:

کولڈ چین ٹرانسپورٹیشن (2-8 ڈگری)

پیشہ ورانہ درجہ حرارت - کنٹرول پیکیجنگ استعمال کرتا ہے

درجہ حرارت کی ریکارڈنگ ڈیوائس سے لیس ہے

استحکام کے پیرامیٹرز:

درجہ حرارت حساس: 25 ڈگری سے زیادہ درجہ حرارت پر انحطاط تیز ہوتا ہے

فوٹوسینیٹائزڈ: الٹرا وایلیٹ لائٹ سے حساس ، روشنی سے دور اسٹوریج کی ضرورت ہوتی ہے۔

آکسیکرن حساس: آکسیڈینٹس کے ساتھ رابطے سے پرہیز کریں

زیادہ سے زیادہ پی ایچ: 5.0-7.0

3. تحقیق اور درخواست کا منصوبہ:

وٹرو سیل تجربات میں:

سیل ماڈل:

انسانی آسٹیو بلوسٹس (HFOB ، SAOS-2)

ماؤس آسٹیو بلوسٹس (MC3T3-E1)

انسانی mesenchymal اسٹیم سیل

اوسٹیوسارکوما سیل (MG-63)

حراستی میلان:

کم حراستی: 0.1-1 این ایم

درمیانے حراستی: 1-10 این ایم

اعلی حراستی: 10-100 این ایم

پروسیسنگ کا وقت:

مختصر - اصطلاح محرک: 5-60 منٹ (سگنلنگ راستہ)

انٹرمیڈیٹ ٹریٹمنٹ: 6-48 گھنٹے (جین کا اظہار)

لمبی - اصطلاح انڈکشن: 3-21 دن (تفریق اور معدنیات)

تشخیصی اشارے:

سیل پھیلاؤ: CCK-8 ، BRDU

الکلائن فاسفیٹیس (ALP) سرگرمی

معدنیات سے متعلق نوڈولس کی تشکیل (الیزرین ریڈ ایس داغ)

اوسٹیوجینک جین کا اظہار: رن ایکس 2 ، او ایس ایکس ، او سی این

ویوو اسٹڈیز میں جانور:

بیماری کا ماڈل:

ڈمبگرنتی ہٹانا (OVX) چوہا آسٹیوپوروسس ماڈل

عمر - متعلقہ آسٹیوپوروسس ماؤس ماڈل

گلوکوکورٹیکائڈ - حوصلہ افزائی آسٹیوپوروسس ماڈل

فریکچر شفا بخش ماڈل (فیمورل/ٹیبیل عیب)

خوراک کا طریقہ:

subcutaneous انجیکشن:20-40 ug/کلوگرام، روزانہ ایک بار.

intraperitoneal انجیکشن:20-40 ug/کلوگرام، روزانہ ایک بار.

مقامی انجیکشن:فریکچر سائٹ ، 5-10 یو جی/سائٹ پر انجیکشن لگائیں

خوراک سائیکل:

پروفیلیکٹک انتظامیہ: ماڈل اسٹیبلشمنٹ کے فورا. بعد شروع کریں اور 8-12 ہفتوں تک جاری رکھیں۔

علاج معالجہ: ماڈل اسٹیبلشمنٹ کے 4 ہفتوں کے بعد شروع کریں اور 4-8 ہفتوں تک جاری رکھیں۔

وقفے وقفے سے انتظامیہ: کلینیکل پریکٹس کی نقالی ، روزانہ ایک بار۔

تشخیص کا طریقہ:

ہڈی معدنی کثافت کی جانچ: DXA ، μct

ہڈی بائیو مکینکس: تین - پوائنٹ موڑنے اور کمپریشن ٹیسٹ

ہسٹولوجیکل مورفولوجی: وہ داغدار ، گولڈنر داغدار

سیرم بائیو مارکر: پن ، سی ٹی ایکس 1

ایکشن اسٹڈی کا طریقہ کار:

سگنلنگ راستے: پی کے اے ، پی کے سی ، وینٹ/ - کیٹینن

جین کا اظہار: مائکرو رے تجزیہ ، آر این اے - seq

پروٹومکس: آسٹیوجینیسیس کا اظہار - متعلقہ پروٹین

میٹابولومکس: ہڈیوں کے میٹابولائٹس کا تجزیہ

4. تجرباتی ڈیزائن کی اصلاح:

خوراک کا انتخاب:

کم خوراک: 20 ug/کلوگرام/دن

درمیانی خوراک: 40 ug/کلوگرام/دن

اعلی خوراک: 80 ug/کلوگرام/دن

کنٹرول گروپ سیٹ اپ:

شرم سرجری گروپ

ماڈل کنٹرول گروپ (OVX + گاڑی)

مثبت کنٹرول گروپ: ایلینڈرونیٹ سوڈیم (3 ملی گرام/کلوگرام/ہفتہ)

نمونے لینے کا ٹائم پوائنٹ:

انتظامیہ کے 4 ہفتوں کے بعد: ابتدائی اثرات

انتظامیہ کے 8 ہفتوں کے بعد: وسط - ٹرم اثر

انتظامیہ کے 12 ہفتوں کے بعد: لمبے - اصطلاحی اثرات

نمونہ پروسیسنگ:

سیرم: ہڈیوں کے کاروبار کے مارکروں کا پتہ لگانا

ہڈی کے ٹشو: 4 para پیرافارمیلڈہائڈ (ہسٹولوجیکل تجزیہ) کے ساتھ طے شدہ

ہڈی کے ٹشو: -80 ڈگری پر محفوظ (سالماتی حیاتیات)

پیشاب: 24 گھنٹے سے زیادہ پیشاب جمع کریں

چین میں بنی ٹیری پیراٹیڈائڈ کیوں منتخب کریں؟

فنیفوائد:

پختہ دوبارہ پیدا ہونے والے اظہار اور طہارت کے عمل

کوالٹی ریسرچ سسٹم مکمل کریں

سخت عمل پر قابو پانے اور رہائی کے معیارات

چین - امریکی دوہری رپورٹنگ کی حمایت کرنے والا ایک مکمل دستاویز نظام

معیارضمانت:

طہارت 99 ٪ (HPLC) سے زیادہ یا اس کے برابر

میزبان پروٹین کی باقیات<10 ppm

میزبان ڈی این اے کی باقیات<10 pg/mg

اینڈوٹوکسن<1 EU/mg

پیپٹائڈ آریھ اصل دوائی کے مطابق ہے۔

حیاتیاتی سرگرمی اصل منشیات کے 90 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر ہے

لاگتفائدہ:

بڑی - پیمانے کی پیداوار اخراجات کو 30-50 ٪ تک کم کرتی ہے۔

درآمد شدہ مصنوعات کے مقابلے میں ، انہیں قیمت کا واضح فائدہ ہے۔

اپنی مرضی کے مطابق وضاحتیں اور پیکیجنگ کی حمایت کی جاتی ہے۔

ٹکنالوجی کی منتقلی اور عمل کی مدد فراہم کریں

خدمتتائید:

پروفیشنل ٹیکنیکل سپورٹ ٹیم

تفصیلی تکنیکی دستاویزات فراہم کریں

تجرباتی ڈیزائن میں مدد کریں

- سیلز سروس سسٹم کے بعد جامع

تحقیق اور درخواست کی سمت

آسٹیوپوروسس ریسرچ:

آسٹیوپوروسس کا روگجنن

ہڈی میٹابولزم ریگولیشن میکانزم

ہڈی کے معیار کی تشخیص کے طریقے

امتزاج تھراپی کے رجیموں کی تلاش

ہڈیوں کی تخلیق نو کی تحقیق:

فریکچر کی شفا یابی کے سالماتی میکانزم

ہڈی ٹشو انجینئرنگ کی تعمیر

ہڈی کی خرابی کی مرمت کی حکمت عملی

بائیو میٹریلیز کا فنکشنلائزیشن

منشیات کی نشوونما:

ناول ہڈیوں کی تشکیل پروموٹرز کی اسکریننگ

منشیات کی ترسیل کے نظام کی اصلاح (ٹرانسڈرمل ، زبانی)

فارماکوکینیٹک/فارماکوڈینامک اسٹڈیز

قطعی حفاظت کی تشخیص

بنیادی تحقیق:

آسٹیو بلاسٹ تفریق کا طریقہ کار

ہڈی میٹابولزم سگنلنگ راستہ

عمر اور ہڈیوں کا نقصان

مکینیکل تناؤ اور ہڈیوں کی تشکیل

خلاصہ کریں

ٹیریپیریٹائڈ (پی ٹی ایچ 1-34) فی الحال ہےہڈیوں کی تشکیل کا واحد پروموٹر، آسٹیوپوروسس کے علاج اور ہڈیوں کی تخلیق نو کی تحقیق میں ناقابل تلافی قدر رکھنے والے۔ چینی مینوفیکچررز ، کے ذریعےاعلی درجے کی ریکومبینینٹ ایکسپریشن ٹکنالوجی ، ایک سخت کوالٹی کنٹرول سسٹم ، اور تحقیقی اعداد و شمار کا جامع اعداد و شمار، عالمی محققین کو فراہم کریںاعلی - معیار ، انتہائی فعال ، اور انتہائی مستحکم تحقیق - گریڈ مصنوعات، بنیادی تحقیق سے لے کر حتمی ترقی تک پوری ریسرچ چین کی حمایت کرنا۔

ضرورت ہےکچھ بھی ، براہ کرم رابطہ کریںہم

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: ٹیرپیریٹائڈ 10 ملی گرام/شیشی ہڈیوں کی کثافت میں اضافہ اور ہڈیوں کی صحت کو فروغ دینا ، چین ٹیریپراٹائڈ 10 ملی گرام/شیشی ہڈیوں کی کثافت میں اضافہ اور ہڈیوں کی صحت کے مینوفیکچررز ، سپلائرز ، فیکٹری کو فروغ دینا